價格大跳水，射頻美容儀迎來三類醫療器械牌照大考

发布时间：2025-11-02 03:03:58 来源：訪親問友網 作者：房產

　　家用射頻美容儀行業掀起風波。近日，網紅射頻美容儀品牌“TriPollar初普”頻頻出現“跑路”傳聞，國內射頻美容儀品牌覓光、極萌等也因產品價格跳水而受到關注。

　　風波背後，國內射頻美容儀監管將至。

　　國家藥監局發布的通知顯示，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售，而這一時點距今僅餘不足40天。

　　射頻美容儀價格跳水

　　曾一度爆紅的“TriPollar初普”射頻美容儀，近日頻頻傳出“跑路”傳聞。

　　藍鯨財經記者注意到，目前在天貓及京東平台上，初普的自營旗艦店均已無法搜索到。而其天貓海外旗艦店、抖音旗艦店雖然仍在開業，但店內已沒有可售商品，拚多多旗艦店中也僅有一款金礦Gold美容儀以及一款凝膠產品在售。除此之外，初普的官方微信公眾號也與2月5日更名為“NiceTop所先”，公眾號中的內容也全部被清空。

　　與此同時，初普的射頻美容儀產品價格也在持續跳水。初普天貓海外旗艦店顯示，其一款名為“奇跡S”的美容儀在售罄前的售價為699元，而據“慢慢買”APP數據顯示，在2023年8月及以前，這款產品的原價高達5999元，而2024年1月起，該產品的價格突然降至699元。

　　產品價格跳水、公眾號更名等一係列舉動，讓部分消費者開始質疑初普是否要“跑路”，對此，初普抖音旗艦店客服人員對藍鯨財經表示，目前公司店鋪名稱更改、產品下架是由於店鋪正在續簽升級中，若有購買需求可以等升級結束後關注店鋪的上架情況。此外，該客服人員還表示，初普品牌並不會退出中國市場。

　　射頻美容儀是利用電能所產生的熱效應作用於真皮層或皮下組織，引起膠原細胞受熱收縮出現可逆的熱損傷，誘發皮膚啟動自身的修複機製，從而引起新的膠原纖維合成和膠原重塑。

　　早期，國內射頻美容儀市場一直被國外產品占據，近年來國內品牌追趕而上。

　　數據上來看，艾瑞谘詢數據顯示，2018年，家用美容儀的市場規模約為50億元，至2022年，其市場規模約達到115億元，年均增長率為23.1%。預計2026年市場規模增長至346億元。

　　在射頻美容儀走熱之初，主要是外國品牌占據了市場的主導地位。CBNData數據顯示，2019年至2021年雙十一，麵部美容儀銷量榜的前三位均由初普、雅萌、宙斯、康鉑等外國品牌占據。不過，近年來，花至、極萌、覓光等內資品牌也開始逐漸發力。

　　信達證券數據顯示，在2023年的618大促中，家用美容儀品牌極萌、覓光的GMV分別達到3.5億元、1.8億元，在2023年抖音618美妝行業排行榜中分列第1位和第11位。

　　但國產射頻美容儀也在遭受降價狂潮。

　　AMIRO覓光天貓官方旗艦店顯示，其一款原價3699元的射頻美容儀產品，目前折扣後的價格僅為1599元。極萌天貓官方旗艦店中，一款原價3309元的“大熨鬥”射頻美容儀，折扣後僅售1699元。

　　監管將至，國產家用射頻美容儀均未拿到三類醫療器械牌照

　　射頻美容儀產品價格跳水背後，監管將至。

　　四川大學華西醫學院曾刊文表示，與美容院使用的射頻美容儀相比，家用的儀器為了安全性，在效果上做了很大讓步。想讓膠原蛋白重生，射頻的能量就要大，需要使真皮溫度達到44℃以上才會起效。但這也是市麵上主流家用射頻美容儀能達到的最大溫度，所以家用射頻美容儀不會刺激產生大量膠原蛋白。

　　但即便如此，射頻美容儀的安全性也是消費者需要關注的重點之一。近年來，射頻美容儀產品質量問題頻出。例如，2022年7月，初普的國內代理商新基石就曾召回18.22萬台初普牌第一代Stop Eye型號家用射頻美容儀，原因在於該產品在使用過程中長時間停留在同一位置或過於緩慢移動時，可能出現設備探頭溫度過高的現象，極端情況下存在導致皮膚燙傷的安全隱患。

　　2020年，甚至是消費者委員會也曾對雅萌、鬆下、refa等10款美容儀進行了測試。但其中6款產品的鎳排放量超出相應標準。

　　2022年3月，國家藥監局調整了《醫療器械分類目錄》，將射頻美容儀納入了三類醫療器械管理。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。目前距這一時點僅有一月有餘，這或許也是部分品牌選擇在近期清倉甩貨，降價銷售的原因之一。

　　不過，目前看來，並非所有的射頻美容儀品牌都能夠及時拿到三類醫療器械許可證。經藍鯨財經記者查詢科學技術部政務服務平台數據，2023年起，僅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP、覓光四個品牌申報了評估射頻皮膚治療儀安全性和有效性的臨床試驗。浙商證券研報顯示，含臨床試驗時間在內，目前三類醫療器械的審批周期一般在2-10年左右。

　　花至首席產品官申訊對藍鯨財經表示，公司射頻美容儀產品正在申請三類醫療器械相關證件，預計會在2024年下半年發售相關產品。此外，花至天貓旗艦店客服人員也表示，三類醫療器械注冊節點較多，整體拿證周期較長，據其所知，目前國內還沒有家用射頻美容儀品牌拿到相應牌照。

　　信達證券研報顯示，隨著相關監管政策的推進和完善，部分無法證實功效性的射頻美容儀產品或將被出清，行業有望迎來類似醫美市場的高質量發展階段。

免責聲明：家電資訊網站對《價格大跳水，射頻美容儀迎來三類醫療器械牌照大考》一文中所陳述、觀點判斷保持中立，不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考，並請自行承擔全部責任。

本網站有部分內容均轉載自其它媒體，轉載目的在於傳遞更多信息，並不代表本網讚同其觀點和對其真實性負責，本網站無法鑒別所上傳圖片或文字的知識版權，本站所轉載圖片、文字不涉及任何商業性質，如果侵犯，請及時通知我們，本網站將在第一時間及時刪除，不承擔任何侵權責任。聯係QQ：411954607

本網認為，一切網民在進入家電資訊網站主頁及各層頁麵時已經仔細看過本條款並完全同意。敬請諒解。

相关文章